De acordo com o anúncio divulgado em 24 de março de 2022 no site oficial da State Drug Administration, a edição de 2017 do Catálogo de Classificação de Dispositivos Médicos "14-10-08 Curativos Líquidos e Pastosos", que são gerenciados como dispositivos médicos Classe I, são "curativos líquidos não estéreis e curativos em pasta que agem como uma barreira física formando uma camada protetora na superfície da ferida. Curativos líquidos e cremes para o cuidado de pequenas feridas, escoriações, cortes e outras feridas superficiais e pele circundante " foram ajustados para gerenciamento de dispositivos médicos de Classe II.
É mencionado que antes de 1º de janeiro de 2022 estava de acordo com a versão 2017 do "Catálogo de classificação de dispositivos médicos" para os produtos de dispositivos médicos de primeira classe para registro, 1º de abril de 2023 antes que o registro do produto continuasse válido; desde 1º de abril de 2023, os produtos que não estão de acordo com a lei para obter um certificado de registro de dispositivo médico não devem ser produzidos, importados e vendidos.
A descrição desta categoria de produtos no Catálogo de Classificação de Dispositivos Médicos: geralmente soluções ou pomadas (excluindo géis), que são produtos não estéreis. Os ingredientes contidos não têm efeitos farmacológicos e não podem ser absorvidos pelo organismo. Atua como uma barreira física formando uma camada protetora na superfície da ferida. É utilizado para o cuidado de pequenas feridas, escoriações, cortes e outras feridas superficiais e da pele circundante. Inclui curativos líquidos fornecidos não estéreis, curativos em spray, pomadas para tratamento de feridas, curativos líquidos para feridas, etc.
Desde 1º de abril de 2023, a produção e venda de curativos líquidos, produtos de curativos cremosos que não obtiveram um certificado de registro de dispositivo médico de acordo com a lei, serão baseados no "Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos" Artigo 81, o departamento responsável para a supervisão e gerenciamento de drogas, confiscar a renda ilegal, produção e operação ilegais de dispositivos e ferramentas médicas, equipamentos, matérias-primas e outros itens usados na produção e operação ilegais; produção e operação ilegais de dispositivos médicos no valor inferior a 10,000 yuan, e impor uma multa de mais de 50,000 yuan 150,000 yuan; o valor de mais de 10,000 yuan, e impor uma multa de mais de 15 vezes o valor da quantia de mais de 30 vezes; as circunstâncias são graves, condenadas a suspender a produção e os negócios, 10 anos para não aceitar as pessoas responsáveis e as unidades propostas pelos pedidos de licença de dispositivo médico, o representante legal da unidade infratora, o principal responsável, diretamente responsável pelo pessoal competente e Outros responsáveis confiscam os rendimentos auferidos da unidade durante os atos ilegais e impõem uma multa de mais de 30 por cento dos rendimentos auferidos mais de três vezes a proibição vitalícia de suas atividades de produção e operação de dispositivos médicos.
